Первый пероральный низкомолекулярный препарат GLP-1 Орфорлипрон (Foundayo™) одобрен – новая эра в лечении ожирения

С тех пор как терапия GLP-1 произвела революцию в лечении метаболических заболеваний, «Святой Грааль» фармацевтической разработки был очевиден: превратить инъекционные препараты в удобные пероральные таблетки. Это видение теперь стало реальностью.

1 апреля 2026 года компания Eli Lilly and Company объявила, что FDA США одобрило Орфорлипрон (торговое название: Foundayo™) для лечения ожирения и избыточной массы тела у взрослых. Как первый в мире одобренный пероральный низкомолекулярный непептидный агонист рецепторов GLP-1, эта веха знаменует собой официальное начало новой, удобной эры в контроле веса.

Прорывный технологический подход

В отличие от известных препаратов, таких как семаглутид или тирзепатид, Орфорлипрон не является пептидным аналогом. Это низкомолекулярный препарат с новой химической структурой.

Это различие дает существенное практическое преимущество: его можно принимать без ограничений по приему пищи и воды. Пациентам больше не нужно голодать в течение 30 минут перед приемом, как это требуется при пероральном приеме семаглутида. Орфорлипрон можно принимать в любое время дня, что значительно упрощает режим лечения.

Убедительные клинические данные: снижение веса и кардиометаболические преимущества

Одобрение основано на результатах клинической программы фазы 3 ATTAIN. Данные показывают, что Орфорлипрон обеспечивает отличные результаты по снижению веса, особенно в максимальной дозе.

• В исследовании ATTAIN-1 с участием пациентов с ожирением без диабета участники, получавшие дозу 36 мг, достигли средней потери веса на 11,2% через 72 недели. Более того, более половины (54,6%) этих участников потеряли более 10% веса.
• В исследовании ATTAIN-2 с участием пациентов с ожирением и сахарным диабетом 2 типа доза 36 мг привела к средней потере веса на 10,5%, а также к клинически значимому снижению уровня HbA1c. Среди этих пациентов 75% достигли уровня HbA1c ниже диагностического порога диабета.

Помимо снижения веса и контроля уровня сахара в крови, Орфорлипрон продемонстрировал сердечно-сосудистые преимущества. По сравнению с плацебо, исследование показало значительное улучшение окружности талии, систолического артериального давления, уровня триглицеридов и не-ЛПВП холестерина. Анализ данных фазы 2 дополнительно подтвердил, что препарат значительно снижает ключевые биомаркеры сердечно-сосудистого риска, включая ЛПНП, аполипопротеин B (ApoB) и высокочувствительный С-реактивный белок (hsCRP).

От «повышения» к «поддержанию»: решение проблемы приверженности лечению

Результаты исследования ATTAIN-MAINTAIN, опубликованные в журнале Nature Medicine в мае 2026 года, предоставляют еще более стратегические доказательства в пользу Орфорлипрона. В этом исследовании оценивался эффект перехода с инъекционных препаратов (таких как тирзепатид или семаглутид) на пероральный Орфорлипрон.

Результаты показали, что Орфорлипрон успешно помог пациентам сохранить достигнутую потерю веса. Среди участников, достигших плато потери веса на тирзепатиде, те, кто перешел на Орфорлипрон, сохранили 74,7% первоначальной потери веса в течение 52 недель. Напротив, в группе плацебо сохранилось только 49,2% первоначальной потери.

«Ожирение – это хроническое заболевание, требующее долгосрочного лечения», – отметили исследователи. Орфорлипрон обеспечивает удобный пероральный вариант для предотвращения повторного набора веса после первоначального успешного похудения.

Обзор безопасности

Что касается безопасности, общий профиль Орфорлипрона соответствует известным препаратам класса GLP-1. Наиболее частыми нежелательными явлениями были желудочно-кишечные (например, тошнота, диарея), в основном легкой или средней степени тяжести. Субгрупповой анализ пациентов в возрасте 65 лет и старше показал, что профиль безопасности соответствовал таковому в общей популяции, что позволяет предположить, что возраст не должен быть препятствием для использования.

Глобальные перспективы

Eli Lilly теперь подала заявки на одобрение в более чем 40 стран мира, включая Китай. С появлением Орфорлипрона препараты GLP-1 освобождаются от бремени инъекций, превращаясь в более доступный и широко применимый инструмент общественного здравоохранения.

Примечание: Этот материал создан ИИ и носит справочный характер. Он составлен на основе онлайн-источников. Пожалуйста, обращайтесь к официальной информации для точности данных.

Экскурсия по выставке Syntame 2026